La Grupul Superpharma, suntem parteneri cu dumneavoastră de la dezvoltare până la producția comercială. Combinând expertiza în cercetare și dezvoltare, sinteza chimică, inginerie de proces, instrumentare avansată și conformitate cu reglementările, livrăm molecule de cea mai înaltă calitate din instalațiile noastre complet conforme cu GMP.
În calitate de producător lider de nișă API, oferim un portofoliu divers de peste 130 de steroizi,extracție din plante, formulări de dozare. Ca un centru global de resurse și servicii farmaceutice în curs de dezvoltare, cu sediul în China, Grupul Superpharma servește ca o extensie a rețelei dumneavoastră interne, oferind suport complet de la dezvoltarea clinică până la înregistrare și furnizare comercială.
Susținuți de o echipă de peste 20 de oameni de știință și două facilități GMP la scară comercială - cu 2.000 m³ dedicati sintezei organice și 6.000 m³ pentru fermentația microbiană - oferim soluții scalabile, bazate pe tehnologie. Istoricul nostru de reglementare și calitate stabilit cu autoritățile mondiale din domeniul sănătății asigură încredere și conformitate pe tot parcursul ciclului de viață al produsului dumneavoastră.
Centrul de afaceri global
Uzina de producție GMP
La locul nostru de producție, producem acești compuși esențiali cu grijă și precizie. Gama noastră flexibilă de echipamente de producție ne permite să scalam procesele pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră, creând dimensiuni de lot de la 0,1 kg la peste 600 kg. În calitate de partener strategic, vă oferim soluții personalizate care vă ajută să obțineți succes, promovând o relație de colaborare în care prosperăm împreună.
Scouting de rută
Cantar de laborator
Uzina pilot
Validare
Producție comercială
● Cercetarea rutelor
● Dezvoltarea proceselor
● Fabricare la scară completă
● Îmbunătățirea continuă
● Dezvoltarea metodelor analitice incl. validare
● Suport pentru Validare I Industrializare
● Studii de stabilitate ICH
● QA și suport pentru depunerea de reglementări, inclusiv CMC/TP
● Cooperare în audit, inclusiv Calitate / EHS
Capacitate de producție de 900 m³ (inspectat SFDA)
●Reactoare de la 150 L până la 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●Filtrare/uscare: diverse tipuri de filtre și uscători
●Distilarea în vid înalt
●Cromatografie de joasă și înaltă presiune (până la 100 de bari)
● Frezare, micronizare
●Unitate de producție RSM, intermediare și API de volum mare (până la 1.000 de tone)
●Unități mici de producție RSM, intermediare și API (100 kg până la 10 tone)
●Hidrogenare, alchilare
● Sinteză în mai multe etape
●Chimie heterociclică
●Chimie în fază solidă și lichidă
